Soluzioni di contenimento

Grazie a 20 anni di esperienza nella definizione dei processi, il nostro team ha acquisito una forte competenza nella progettazione, costruzione e integrazione di soluzioni di contenimento per API ad alto potenziale. È nata così la nostra divisione specializzata sul contenimento. Le nostre soluzioni di contenimento, interamente realizzate nei nostri stabilimenti italiani, sono in grado di soddisfare le richieste più esigenti grazie alla profonda conoscenza dei processi da contenere.

Soluzioni di contenimento su misura in tutto e per tutto: dalla progettazione CGMP e ATEX alla definizione della strategia di contenimento; dalla stesura di procedure di controllo dell’esposizione alla produzione di attrezzature fino ad occuparsi anche della fase finale di convalida con i test SMEPAC. Forniamo sistemi sia rigidi sia flessibili per il contenimento di prodotti tossici (High Potent Compound). Ti aiutiamo ad identificare i potenziali rischi associato all’utilizzo dei prodotti e quindi la modalità più appropriata per contenere le operazioni di processo. Infine possiamo fornirti tutti i dispositivi di contenimento e strumenti complementari, come continuous liner e sistemi di crimpaggio.

Le nostre soluzioni di contenimento

DIT®

La tecnologia DIT® (Double Iris Interface), progettata e realizzata dal nostro team, ci ha permesso di fornire un sistema bag-in e bag-out innovativo per la movimentazione, il contenimento e l’automazione dei fusti.

Tecnologia brevettata
Aggancio adatto a fusti di diametro multiplo
Marchio di eccellenza della Commissione Europea

SOLUZIONI DI CONTENIMENTO RIGIDE

Soluzioni di contenimento permanenti realizzati su misura, i nostri isolatori rigidi sono pensati per soddisfare qualsiasi necessità e richiesta dei clienti. Offriamo sistemi di contenimento rigido per svariate operazioni: dal campionamento alla dispensazione, fino ad arrivare al carico e scarico.

Materiali:
> Acciaio inox 304/316/316L
> Hastelloy C-22
> Policarbonato

Offriamo inoltre servizi di convalida e collaudo, con particolare attenzione ai test di tenuta e SMEPAC.

SOLUZIONI FLESSIBILI: GLOVE BAGS

Offriamo anche soluzioni di contenimento flessibili per confinare le operazioni esposte. In conformità ai requisiti GMP, il nostro stabilimento ISO 7/8 è in grado di produrre prodotti tailor made con le seguenti caratteristiche:

Film antistatico LDPE supertrasparente
Guanti standard o in LDPE, termosaldati e integrati
Sleeve DN350 con cerniera
Bag out tramite continuous liner
Versioni da banco e mobili

Liner & Special Devices

Nel flexilab produciamo inoltre tutti gli accessori a corredo della tecnologia di isolamento:

Continuous liner: Soluzioni di imballaggio avanzate per contenere ingredienti farmaceutici attivi (API) e altre sostanze potenzialmente dannose. Disponibili in varie dimensioni, colori e spessori, sono realizzati in film LDPE antistatico.
Twin tie®: strumento di separazione per chiudere in modo sicuro i liner continui. Adatti a tutti i diametri, garantiscono un livello di contenimento di OEB 5.
Iris Mouse Hole: permettono di trasferire prodotti senza contatto e far passare dispositivi di forma circolare tra due camere bianche. Realizzati in elastomero e disponibili in EPDM, NBR, SILICONE o FKM.

Contatti

Workshop Contenimento
Strada Casalcermelli, 111
5073 Castellazzo Bormida (AL)
containment@csv-ls.com
Phone: +39 02 2743931